ПК 21-01 - «Синтез»

Основное назначение изделия
Устройство предназначено для переливания реципиенту крови, ее компонентов,
кровезаменителей и инфузионных растворов из стеклянных бутылок.
Устройство предназначено для работы в условиях клиник, больниц,
в службе скорой помощи.

Технические характеристики
Устройство представляет собой полимерную трубку, оснащенную капельно-фильтрующим узлом, инъекционным узлом, инъекционной иглой, роликовым зажимом, иглой для присоединения к бутылке и воздуховодом.
Устройство стерильно внутри, апирогенно, нетоксично.
Длина основной части устройства составляет не менее 1350 мм.
Диаметр инъекционной иглы 1,2 мм.
Основная часть устройства герметична при минимальном внутреннем избыточном давлении 40 кПа.
Прочность соединения деталей устройства 20 Н.
Капельно-фильтрующий узел обеспечивает образование 20 капель из (1,0±0,1) г воды.
Метод стерилизации — радиационный.
В состав изделия входят следующие материалы, разрешенные для контакта с организмом человека: пластикат ПВХ, полиэтилен.


Описание

Комплектность:
- основная часть устройства - 1 шт.;
- воздуховод - 1 шт.;
- потребительская тара (пакет) с нанесенной маркировкой - 1 шт.;

Упаковка:
Основную часть устройства упаковывают в потребительскую тару (полиэтиленовый пакет). Пакет заваривают. Устройства в потребительской таре в количестве, кратном десяти, упаковывают в групповую тару – полиэтиленовый пакет. Пакет заваривают. Устройства в групповой таре упаковывают в транспортную тару: ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ 9481, ГОСТ 22637, СТО 04777004-001-2012

Транспортирование:
Всеми видами крытых транспортных средств при температуре от минус 50 до 50 °С.
После транспортирования в условиях отрицательных температур устройства в транспортной таре должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.


Условия хранения
Устройства в транспортной таре должны храниться в сухом отапливаемом помещении при температуре от 5 до 40 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.

Срок годности 3 года с даты стерилизации.