Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза КДП - «Синтез»

Основное назначение изделия
Комплект предназначен для проведения двукратного неаппаратного
плазмафереза посредством однократной венепункции у донора. Замкнутая система
емкостей контейнера для крови позволяет получать от донора 400 мл плазмы
не нарушая целостности контейнера.


Описание

Комплектность:
- контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором гемоконсерванта во внутреннем и наружном пакетах потребительской тары -1 шт.;
- контейнер полимерный с раствором натрия хлорида 0,9% объемом 400 мл в потребительской таре - 1 шт..;
- магистраль с полимерными иглами для соединения с контейнерами в потребительской таре - 1 шт.;
- зажим клиновой для магистралей - 7 шт.;
- инструкция по применению комплекта – 1 шт.

Технические характеристики:
Контейнер для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором гемоконсерванта состоит из четырех соединенных между собой емкостей. Емкости 500 заполнены раствором гемоконсерванта для взятия крови у донора. Дополнительные емкости 400 служат для перевода компонента крови. Вместимость емкостей: 500 - не менее 600 мл, 400 - не менее 400 мл. Контейнер оснащен иглой для пункции вены у донора диаметром 1,65 мм, протектором для защиты иглы, емкостью для анализов с устройством для подключения вакуумной пробирки.
Каждая емкость имеет штуцеры с мембраной и элементом «первого вскрытия» для подсоединения магистрали с помощью полимерных игл, имеют петли для подвешивания.
Наличие в комплекте физиологического раствора в полимерной емкости обеспечивает полную комплектацию изделия, снимает необходимость трудовых и материальных затрат. Контейнер с физиологическим раствором также имеет штуцер с мембраной и элементом «первого вскрытия» для подсоединения комплекта магистралей, имеет прорезь для подвешивания.
Магистраль полимерная с иглами для соединения с контейнерами представляет собой поливинилхлоридные трубки с полимерными иглами для соединения с контейнерами для крови и ее компонентов, контейнером с натрия хлорида раствором для инфузий 0,9%.

Общие сведения:
Контейнер полимерный для крови и ее компонентов 500/400/500/400 с раствором гемоконсерванта:






Контейнер выдерживает внутреннее избыточное давление 100 кПа.
Контейнер выдерживает центрифугирование при 5000g.
Ярлыки на контейнерах содержат все необходимые сведения о доноре, изделии, изготовителе, срок годности и номер серии.
Прозрачный материал изделий позволяет контролировать их заполнение и опорожнение.
Изделие нетоксично, апирогенно, стерильно.
Изделие сертифицировано.

Упаковка:
Упаковка изделий обеспечивает их надежную сохранность при транспортировании и хранении.
Количество изделий в транспортной таре - 10 шт.

Транспортирование:
Условия транспортирования комплектов по условиям хранения - 5 по ГОСТ 15150 при температуре от минус 50 до 50 ℃. Допускается замораживание растворов при транспортировании.


Срок годности комплекта, контейнеров для крови, магистралей 2 года с даты стерилизации контейнеров. Срок годности натрия хлорида раствора для инфузий 0,9% в соответствии с P N002491/01.