Контейнеры полимерные «Гемасин» однокамерные
с раствором гемоконсерванта

Основное назначение изделия
Контейнеры полимерные однокамерные для крови с раствором гемоконсерванта
однократного применения, стерильные «Гемасин» 250, «Гемасин» 375, «Гемасин» 500
предназначены для взятия крови, ее транспортирования, переливания и хранения.
Контейнеры предназначены для работы в стационарных условиях в учреждениях
Службы крови, лечебных учреждениях и в условиях выездных бригад.

Технические характеристики
Контейнеры стерильны, нетоксичны, свободны от бактериальных эндотоксинов.
Контейнеры состоят из емкости с раствором гемоконсерванта, оснащенной донорской трубкой длиной не менее 800 мм, тонкостенной донорской иглой диаметром 1,65 мм с защитным колпачком, имеющим элемент контроля «первого вскрытия», устройством для подключения вакуумной пробирки, емкостью для анализов и протектором для защиты иглы. Вместимость емкости не менее: 300 мл – для емкости 250, 400 мл – для емкости 375, 600 мл – для емкости 500.


Описание

Комплектность:
- контейнер в вакуумформованной таре (пакете) - 1 шт.;
- зажим - не менее - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.

Общие сведения:
Контейнеры изготовлены методом сварки пленки из поливинилхлорида.
Контейнеры выдерживают абсолютное внутреннее давление не менее 168 кПа.
Контейнеры выдерживают центрифугирование при 5000 g.
Количество воздуха, содержащегося в трубке и емкости, не превышает 5 см3.
Метод финишной стерилизации контейнера — паровой.










Упаковка:
Контейнеры в вакуумформованной таре из комбинированной пленки на основе полипропилена упаковывают в транспортную тару: ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ Р 54463, ГОСТ 9481, ГОСТ 22637, СТО 04777004-001-2012.
В ящик с контейнерами в вакуумформованной таре прикладывают инструкции по применению в количестве не менее 5 шт. и зажимы в количестве, соответствующем комплектности.

Транспортирование:
Допускается замораживание раствора при транспортировании; помутнение емкости контейнера и наличие влаги в пакете с контейнером при условии герметичности контейнера.
После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.


Условия хранения
Контейнеры в транспортной таре должны храниться на складах предприятия-изготовителя и потребителя в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150 в отапливаемых хранилищах, но при температуре от 5 до 25 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.

Срок годности 3 года при упаковке контейнеров вакуумформованную тару из комбинированной пленки на основе полипропилена.