Контейнер полимерный «Гемасин» четырехкамерный с растворами ЦФД/САГМ (CPD/SAGM)

Основное назначение изделия
Контейнер полимерный для крови и ее компонентов четырехкамерный с растворами
ЦФД/САГМ (CPD/SAGM) однократного применения, стерильный «Гемасин»
(далее – контейнер) предназначен для взятия и консервирования 450 мл крови,
фракционирования крови на компоненты, консервирования и ресуспендирования
эритроцитной массы и эритроконцентрата в ресуспендирующем растворе САГМ (SAGM),
хранения их, транспортирования и переливания.
Контейнер предназначен для работы в стационарных условиях в учреждениях Службы крови, лечебных учреждениях и в условиях выездных бригад.

Технические характеристики
Контейнер состоит из четырех емкостей: основной емкости с раствором гемоконсерванта ЦФД (CPD) 63 мл вместимостью не менее 600 мл, емкости для сбора крови вместимостью не менее 400 мл, емкости с ресуспендирующим раствором САГМ (SAGM) 100 мл вместимостью не менее 400 мл, пустой емкости вместимостью не менее 400 мл. Длина донорской трубки не менее 800 мм.
Контейнер укомплектован тонкостенной донорской иглой диаметром 1,65 мм с контролем «первого вскрытия», имеет протектор для защиты иглы, емкость для анализов и устройство для подключения вакуумной пробирки.


Описание
Контейнер изготовлен методом сварки пленки из поливинилхлорида.
Контейнер выдерживает абсолютное внутреннее давление не менее 168 кПа.
Количество воздуха, содержащегося в каждой емкости и ее трубке, не превышает 5 см3.
Метод финишной стерилизации контейнера — паровой.

Комплектность:
- контейнер в вакуумформованной таре - 1 шт.;
- зажим - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.

Упаковка:
Каждый контейнер упаковывают в вакуумформованную тару из комбинированной пленки на основе полипропилена.
Контейнеры в вакуумформованной таре из комбинированной пленки на основе полипропилена упаковывают в транспортную тару: в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 13511, ГОСТ Р 54463, ГОСТ 9481, ГОСТ 22637, СТО 04777004-001-2012. В транспортную тару с контейнерами в вакуумформованной таре прикладывают зажимы, упакованные в полиэтиленовый пакет, и инструкции по применению.

Транспортирование:
Транспортирование всеми видами крытых транспортных средств при температуре от минус 50 до 50 °С.
Допускается замораживание растворов при транспортировании, помутнение емкостей контейнера и наличие влаги в пакете с контейнером при условии герметичности контейнера.
После транспортирования в условиях отрицательных температур контейнеры в транспортной таре должны быть выдержаны в нормальных климатических условиях не менее 24 ч.


Условия хранения
Хранить в сухом помещении при температуре от 5 до 25 °С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищённых от света и агрессивных сред. Контейнер стерилен, свободен от бактериальных эндотоксинов, нетоксичен.

Срок годности 3 года при упаковке контейнеров в вакуумформованную тару из комбинированной пленки на основе полипропилена.